Haben die in der EU verfügbaren Impfstoffe gegen Covid-19 eine reguläre Zulassung?

Nein, diese Impfstoffe haben nach wie vor nur eine bedingte Zulassung, da für eine Vollzulassung noch wichtige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe fehlen und es noch einige unerfüllte Auflagen zur Datennachreichung bzw. identifizierte Mängel (u.a. zur Qualitätssicherung) gibt. Die Frist dafür war Sommer 2021, sie wurde jedoch nicht eingehalten. Damit ist jeder, der sich bis zur Vollzulassung impfen lässt, Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die Zulassungsstudien laufen je nach Impfstoff noch bis 2023 bzw. 2024.

Tag: Zulassung

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert